| 3 | 注册证编号 | 湘械注准20242140524 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 | |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠复合溶液 | |
| 管理类别 | 第二类 | |
| 型号规格 | 1mL/支、3mL/支、5mL/支、7mL/支、10mL/支 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠、氯化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钾和注射用水组成,由西林瓶封装经湿热灭菌无菌供应,一次性使用。 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理,起物理屏障作用。 | |
| 产品储存条件及有效期 | ||
| 附件 | 产品技术要求 | |
| 其他内容 | 其他内容 | |
| 备注 | ||
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 | |
| 批准日期 | 2024/6/24 | |
| 生效日期 | 2024/6/24 | |
| 有效期至 | 2029/6/23 | |
| 变更情况 |