| 11 | 注册证编号 | 湘械注准20222141959 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 产品名称 | 疤痕软膏 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、型号:BH(G)-01，规格:2.5g；型号:BH(G)-02，规格:3g；型号:BH(G)-03，规格:3.5g；型号:BH(G)-04，规格:5g；型号:BH(G)-05，规格:10g；型号:BH(G)-06，规格:15g；误差:不少于标示装量的93%。2、型号:BH(G)-07，规格:20g；型号:BH(G)-08，规格:30g；型号:BH(G)-09，规格:50g；误差:不少于标示装量的95%。3、型号:BH(G)-10，规格:80g；型号:BH(G)-11，规格:100g；误差:不少于标示装量的97%。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用硅酮(二甲基硅油)、甘油、羧甲基纤维素与纯化水组成，由聚乙烯塑料管封装而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于烧伤、烫伤、创伤和手术后疤痕的预防和治疗，不用于未愈合的伤口。 |
| 产品储存条件及有效期 |
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| 附件 | 产品技术要求 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 |
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| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
| 变更情况 |
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