详细
| 12 | 注册证编号 | 湘械注准20222182170 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 | |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 产品名称 | 抗HPV妇科凝胶敷料 | |
| 管理类别 | 第二类 | |
| 型号规格 | 0.3g/支、0.5g/支、0.7g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性推注器和阻菌凝胶组成。阻菌凝胶由卡波姆、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、三乙醇胺和纯化水组成,一次性推注器由聚酯(PET)材料 制成。 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低宫颈局部 HPV 病毒载量。 | |
| 产品储存条件及有效期 | ||
| 附件 | 产品技术要求 | |
| 其他内容 | 其他内容 | |
| 备注 | ||
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 | |
| 批准日期 | 2022/12/7 | |
| 生效日期 | 2022/12/7 | |
| 有效期至 | 2027/12/6 | |
| 变更情况 |
