详细
| 15 | 注册证编号 | 国械注准20243142419 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 | |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 | |
| 管理类别 | 第三类 | |
| 型号规格 | A-9 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针管、针座、插针板、UV 胶、旋钮、连接外壳和保护壳组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 适用范围/预期用途 | 与具有医疗器械注册证的标准注射器及注射泵配合使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 | |
| 产品储存条件及有效期 | ||
| 附件 | 产品技术要求 | |
| 其他内容 | / | |
| 备注 | / | |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 | |
| 批准日期 | 2024/11/29 | |
| 生效日期 | 2024/11/29 | |
| 有效期至 | 2029/11/28 | |
| 变更情况 |
