详细
| 16 | 注册证编号 | 湘械注准20242140563 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 | |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白复合溶液 | |
| 管理类别 | 第二类 | |
| 型号规格 | 2mL/瓶、5mL/瓶、7mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白复合溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水组成，产品内包装为药用中硼硅玻璃管制成。产品经无菌技术加工，以无菌形式提供,一次性使用。 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，起物理屏障作用。 | |
| 产品储存条件及有效期 | ||
| 附件 | 产品技术要求 | |
| 其他内容 | 其他内容 | |
| 备注 | ||
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 | |
| 批准日期 | 2024/7/3 | |
| 生效日期 | 2024/7/3 | |
| 有效期至 | 2029/7/2 | |
| 变更情况 | 2024-12-11 00:00:00 1.产品注册证内容变更详见产品注册证内容变更对比表； 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 |
