| 17 | 注册证编号 | 湘械注准20252140096 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 | |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 产品名称 | 医用创面敷料 | |
| 管理类别 | 第二类 | |
| 型号规格 | 0.5g/支,0.75g/支,1.0g/支,1.25g/支,1.5g/支,1.75g/支,2.0g/支 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由羧甲基纤维素钠、磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、透明质酸钠、羟基磷灰石和注射用水组成,封装于玻璃管中,经湿热灭菌,无菌提供。 | |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割 伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | |
| 产品储存条件及有效期 | ||
| 附件 | 产品技术要求 | |
| 其他内容 | 其他内容 | |
| 备注 | ||
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 | |
| 批准日期 | 2025/1/22 | |
| 生效日期 | 2025/1/22 | |
| 有效期至 | 2030/1/21 | |
| 变更情况 |