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17注册证编号湘械注准20252140096
注册人名称湖南新谐康医疗器械有限公司
注册人住所湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
产品名称医用创面敷料
管理类别第二类
型号规格0.5g/支,0.75g/支,1.0g/支,1.25g/支,1.5g/支,1.75g/支,2.0g/支
结构及组成/主要组成成分该产品由羧甲基纤维素钠、磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、透明质酸钠、羟基磷灰石和注射用水组成,封装于玻璃管中,经湿热灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割 伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容其他内容
备注
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2025/1/22
生效日期2025/1/22
有效期至2030/1/21
变更情况