详细
| 18 | 注册证编号 | 湘械注准20232141300 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 | |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修护敷料 | |
| 管理类别 | 第二类 | |
| 型号规格 | 1.(A瓶:80mg, B瓶:2mL)2.(A瓶:120mg,B瓶:3mL)3.(A瓶:160mg,B 瓶: 4mL)4.(A瓶:200mg,B瓶:5mL)5.(A瓶:800mg,B瓶:20mL)。 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白修护敷料A 瓶由医用聚乙二醇 400 冻干粉 （由甘露醇、水、海藻糖、聚乙二醇 400 经冷冻干燥而成），B 瓶由注射用水和重组胶原蛋白组成,分别包装在西林瓶内。产品为一次性使用产品,产品经辐射灭菌，无菌供应。 | |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 | |
| 产品储存条件及有效期 | ||
| 附件 | 产品技术要求 | |
| 其他内容 | 其他内容 | |
| 备注 | ||
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 | |
| 批准日期 | 2023/12/28 | |
| 生效日期 | 2023/12/28 | |
| 有效期至 | 2028/12/27 | |
| 变更情况 |
