| 19 | 注册证编号 | 湘械注准20242141057 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 | |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | |
| 产品名称 | 羧甲基纤维素钠液体敷料 | |
| 管理类别 | 第二类 | |
| 型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由羧甲基纤维素钠和纯化水组合而成;由聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶封装而成。产品为一次性使用产品,经湿热灭菌,无菌供应。 | |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面的冲洗和防护,起到隔离及物理屏障的作用。 | |
| 产品储存条件及有效期 | ||
| 附件 | 产品技术要求 | |
| 其他内容 | 其他内容 | |
| 备注 | ||
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 | |
| 批准日期 | 2024/11/5 | |
| 生效日期 | 2024/11/5 | |
| 有效期至 | 2029/11/4 | |
| 变更情况 |