| 22 | 注册证编号 | 湘械注准20222142212 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 产品名称 | 贻贝黏蛋白水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 500μg/g型：（1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支）1000μg/g型：（1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支）1500μg/g型：（1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由贻贝黏蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸和注射用水组成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封装而成，经辐照灭菌后无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表非慢性创面的防护。 |
| 产品储存条件及有效期 |
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| 附件 | 产品技术要求 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 |
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| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
| 变更情况 | 2023-09-06 00:00:00 1.变更型号、规格：详见注册证信息变更对比表。 2.变更结构及组成：详见注册证信息变更对比表。 3.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 |
